河南沃之盛贸易有限公司

新闻分类

联系我们

河南沃之盛贸易有限公司

联系人:王经理

电 话:0371-63320881

手  机:18838033728

   18937192077

传  真:0371-63320882

企业QQ:1196953636

邮 箱:hnszsmy@163。com

网  址:河南沃之盛贸易有限公司www.anntimson.com

地 址:河南郑州金水区沙口路1号


CFDA连发2文 医用纸胶片市场乱象终结

您的当前位置: 首 页 >> 新闻资讯 >> 行业新闻

CFDA连发2文 医用纸胶片市场乱象终结

发布日期:2016-01-09 10:37 来源:http://www。wozhisheng。com 点击:

河南沃之盛贸易有限公司


    近年来,由于国家对医用胶片没有明确的定义和标准,不少厂家用成本远低于医用干式胶片的纸质或者塑料片的喷墨打印产品冲击医用胶片市场,而且用自助打印进行包装,吸引了不少的眼球。


    但是纸胶片质量达不到诊断要求,给医院带来了误诊或漏诊的风险,而且病人也无法凭此类材料到其他医院复诊,因此今年国家药监局连发2文,以规范医用胶片市场。


    2015年3月31日颁发的《食药监办械管〔2015〕49号》文中对医用干式胶片进行了明确的定义“医用干式胶片:由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出,用于记录医用影像图像。


河南沃之盛贸易有限公司    分类编码:6831。”,肯定了银盐干式胶片在医学成像上的重要性。而不含银的由PET与涂层合成的材料只能称为“医用打印胶片”,使用范围也仅仅限于普通X光影像,不能用于CT、核磁的影像打印。


    2015年7月20日颁发的《食药监办械管〔2015〕104号》文中更是明确规定医用胶片纸(由纸基和涂层合成的材料)不作为医疗器械,食品药品监管部门应按规定不予注册,尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。而且也明确指出输出的影像不作为诊断依据。


    放射诊断是诊断环节中的重要一环,决定了患者的治疗方式和手段,诊断介质作为放射诊断的依据和质量控制的根据,要对质量严格要求,不能单纯为了追求成本的降低而不顾质量的底线,上述两个文件的出现无疑给纸胶片厂家敲响了警钟。


相关标签:医用胶片

在线客服
分享
欢迎给我们留言
请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
姓名
联系人
电话
座机/手机号码
秒速赛车_永久网址9h123.com - 水立方冰场转换结构上午完工-中新网 江苏快三走势图 江苏11选5 皇冠篮球比分网 足球彩票 足球彩票 捕鱼大作战 捕鱼大作战 电竞比分网 篮球比分 篮球比分 皇冠足球比分 乐彩网 广东快乐十分走势图 四川快乐12走势图 浙江快乐12走势图 内蒙古快3 广西11选5 云南11选5 江西11选5 彩客网 500万彩票 搜狐彩票 手机捕鱼 抢庄牛牛 千炮捕鱼 雷速体育 七乐彩走势图 欧洲杯直播 三肖选一肖期期准 森林舞会游戏 天天斗地主